注冊  商標                  丹參注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

警示語：本品不良反應可見嚴重過敏反應（包括過敏性休克），應在有搶救條件的

醫療機構使用，使用者應接受過相關搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他

嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

【藥品名稱】                

      通用名稱：丹參注射液

      漢語拼音：Danshen  Zhusheye

【成    份】丹參。輔料為注射用水。

【性    狀】本品為黃棕色至棕紅色的澄明液體。

【功能主治】活血化瘀，通脈養心。用于冠心病胸悶，心絞痛。

【規    格】每支裝10ml

【用法用量】肌內注射，一次2～4ml，一日1～2次；

靜脈注射，一次4ml（用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用），一日1～2次；

靜脈滴注，一次10～20ml（用5%葡萄糖注射液100～500ml稀釋后使用），一日1次?；蜃襻t囑。

【不良反應】

     1. 過敏反應：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、寒戰、喉頭水腫、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降甚至休克等。

2.皮膚及其附件：皮疹（包括紅斑、丘疹、風團等）、瘙癢、多汗、局部皮膚反應等。

3.全身性反應：畏寒、寒戰、發熱甚至高熱、乏力、身痛、面色蒼白、水腫、過敏性休克等。

4.呼吸系統：咳嗽、咽喉不適、胸悶、憋氣、呼吸困難等。

5.心血管系統：心悸、胸悶、憋氣、紫紺、心律失常、血壓升高或下降等。

6.消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、口干等。

7.精神及神經系統：頭暈、頭痛、抽搐、震顫、局部或周身麻木等。

8用藥部位：潮紅、疼痛、紫癜等。

9.其他：視覺異常、面部不適等。

【禁    忌】

1．對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

2．新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

3．有出血傾向者禁用。

【注意事項】   

1．本品不良反應可見嚴重過敏反應（包括過敏性休克），應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過相關搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

2．嚴格掌握功能主治、辨證用藥。嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

3．嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量及要求用藥，嚴格控制滴注速度和用藥劑量。尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。

4．嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題，輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗。

5．用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質者、對有其他藥物過敏史者、肝腎功能異?；颊?、老人等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，如確需使用，應加強監測。

6．加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，發現異常，立即停藥，積極救治。

7．本品不宜與中藥藜蘆及其制劑同時使用。

8．本品為純中藥制劑，保存不當可能會影響質量，若發現溶液出現混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂者，均不能使用。

【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

【貯    藏】密封，遮光。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿，5支/盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS₃-B-3766-98-2011。

【批準文號】國藥準字Z51020167

【藥品上市許可持有人】

名稱：國藥集團宜賓制藥有限責任公司

注冊地址：宜賓羅龍工業集中區濱江東路1號

【生產企業】

企業名稱：國藥集團宜賓制藥有限責任公司

生產地址：宜賓羅龍工業集中區濱江東路1號

郵政編碼：644104

電話號碼：（0831）5109859   

注冊地址：宜賓羅龍工業集中區濱江東路1號